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赣医院药物/医疗器械临床试验（GCP）机构成立于年3月，年8月17日获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号）。年10月，赣南医学院人事处批准设置药物/医疗器械临床试验（GCP）机构（赣医人通字36号），下设机构办公室、I期药物临床研究中心两个部门。本中心首次通过国家认定的10个药物专业组分别为：呼吸内科、心血管内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液内科、肿瘤科、妇科、泌尿外科、神经外科。年6月新增备案6个药物专业组：血管乳腺外科、胃肠外科、肾内科、中医科、疼痛科、生殖医学科，于年8月通过省局专家现场资格认定，目前全院共有16个药物专业组。

年8月，医院向国家药监局申报医疗器械临床试验机构资格备案，目前共有36个专业组取得医疗器械试验资质。器械专业组：泌尿外科、神经外科、呼吸内科、心血管内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液内科、肿瘤科、妇科、肾内科、中医科、疼痛科、生殖医学科、小儿外科、烧伤科、口腔科、儿科、超声科、CT/MRI、病理科、骨科、耳鼻喉科、放射科、输血科、普外科、检验科、皮肤科、风湿免疫科、整形外科、急诊科、康复科、眼科、麻醉科、胸外科、重症医学科。

GCP展示目录

1.国家药物临床试验机构简介

2.国家药物临床试验机构指南

3.伦理委员会简介

4.GCP专业信息展示

01国家药物临床试验机构简介资质简介

机构办公室现有专职人员9人（其中博士2人、硕士3人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。

机构办公室/I期中心联系-

机构邮箱：gyyfygcp

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